IT Marker - Индивидуальное решение по маркировке продукции для вашего предприятия
Маркировка лекарственных препаратов
Узнать подробнее
IT Marker - Индивидуальное решение по маркировке продукции для вашего предприятия
В соответствии с решением Правительства РФ до 2024 года в стране будет создана национальная система цифровой маркировки товаров. Одним из пунктов этого решения является создание системы по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом лекарственных препаратов для медицинского применения.
С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации идет эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62.
С 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
Для реализации эксперимента разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения, оператор которой единая национальная система маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.
Для соответствия новым требованиям в части введения обязательной маркировки лекарственных средств контрольными (идентификационными) знаками все производители лекарственных средств в Российской федерации должны быть оснащены специализированным оборудованием для нанесения средств идентификации не позднее 31 декабря 2019 года. С 1 января 2020 года все лекарственные препараты находящиеся на территории РФ должны быть промаркированы в соответствии с требованиями.
* С более подробной информацией можно ознакомиться на сайтах: https://честныйзнак.рф/business и http://roszdravnadzor.ru/marking
В рамках системы предполагается оснащение предприятий оборудованием для нанесения двухмерного кода на вторичную упаковку лекарственного средства, оборудованием для сериализации и верификации нанесенных кодов, а так же оборудованием для последующей агрегации продукции в третичную упаковку.
Производители ЛП обязаны передавать сведения о выпуске, перемещении, отборе проб, выбытии и др. движениях ЛП в Единую систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Готовая продукция поступает на склад и распространяется по медицинским и аптечным организациям.
Конечный потребитель может проверить подлинность ЛП отсканировав код на упаковке специальным приложением.
Производитель может также проследить движения своей продукции от момента производства до момента выбытия из оборота.
Мы предлагаем комплексное решение по внедрению системы маркировки на ваше предприятие, от программного обеспечения до промышленного оборудования. Индивидуально разработаем проект для вашего предприятия, для любого типа продукции с учетом уже имеющихся у вас ресурсов.
Программное обеспечение
Наше программное обеспечение гибко интегрируется с ERP системой заказчика и берет на себя функции обмена данными с ФГИС МДЛП и регистратором эмиссии, управление сериализацией, хранения sGTIN, SSCC, работы с машинолиниями и дополнительного складского учета при необходимости.
Оборудование для маркировки
Конфигурация оборудования согласовывается с заказчиком отдельно и может быть подобрана индивидуально под нужды, тип продукции и финансовые возможности предприятия с учетом уже имеющегося на производстве оборудования.
Мы можем предложить варианты различного уровня автоматизации производства, от ручных стендов, до полностью автоматических линий, не требующих участия человека и обеспечивающих высокую скорость производства.
Порядок работы:
1) Анализ текущих бизнес-процессов и инфраструктуры предприятия. (1 неделя)
2) Детальный анализ технологического процесса производства. (3 недели)
3) Подбор оборудования (1 неделя)
4) Интеграции маркировки в бизнес-процессы предприятия. (1 месяц)
5) Документирование системы, подготовка квалификационных документов на оборудование и программное обеспечение.
* При необходимости мы поможем с регистрацией и подготовкой предприятия для участия в проекте ИС Маркировка.
Стенд ручной сериализации/агрегации
Обеспечивает весь, минимально необходимый функционал для работы в системе маркировки. Обеспечивает контроль и работу со всеми производственными показателями предприятия. Гибко настраивается/дорабатывается под требуемые процессы предприятия.
Стенд автоматической сериализации
Hа готовую упаковку едущую по конвейеру наносится штрихкод и автоматически сериализуется либо отбраковывается
Нужна консультация?
Компания “ITMarker”
г.Екатеринбург, ул. Белинского 56
Тел: 8 (343) 226 01 15
Email: sale@itmarker.pro